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美 国Gilead 公司开发上市的抗丙肝病毒药物。索非布韦属于NS5B聚合酶核苷类前药，能够有效作用于丙型肝炎病毒(hepatitis C virus，HCV) 的所有基因型，同时打破了抗丙肝药物需与聚乙二醇干扰素和利巴韦林联合用药的规则，在治疗Ⅱ和Ⅲ基因型时只需要与利巴韦林联合用药，消除了对传统注射药物干扰素的需求，从而成为全球首个无需同时联用聚乙二醇修饰干扰素的口服抗丙肝药物。每天只需经口给药一次，药物间相互作用少，不良反应小，在抗丙肝病毒方面有很大的应用前景。
 索非布韦片现专利权由美国吉利德(Gilead)公司所有，于2013年以商品名Sovaldi首先获得FDA批准上市。2013年12月6日，经美国食品药品监督管理局(FDA)批准，吉利德公司研发的索非布韦，在美国上市。2014年1月16日，欧洲药品管理局(EMEA批准，索非布韦在欧盟各国上市。它是2’-脱氧-2'-氟-2'C-单磷酸甲基尿普的核普酸前体，是首个NSSB RNA聚合酶抑制剂，靶向作用于NSSB特异性聚合酶高度保守性活化位点，它在组织细胞内转化为具有活性的三磷酸尿普(GS-461203，GS-461203是一种HCV非结构蛋白NSSB核糖核酸(RNA聚合酶的特异性抑制剂，它可模拟NSSB聚合酶的天然底物并通过依赖NSSB RNA的RNA聚合酶 (RdRP)整合入延长的RNA中，使RNA链延长终止，有效抑制HCV复制中子RNA的复制。2015年印度Natc。公司仿制成功索非布韦片，并以商品名Hepcinat上市销售，目前中国还没有药厂生产该药。
检索到有用HPLC法测定索非布韦的含量,还有人采用HPLC-MS/MS法对索非布韦进行体内药物分析,各国药典均未收载该药，未检索到索非布韦有关物质的研究报道。本研究建立HPLC法测定索非布韦片的有关物质，并使主药与所有杂质在同一体系中达到良好的分离，经过方法学验证，该方法准确、简便、快速，适用于索非布韦片有关物质的检测，为该药品的质量控制提供科学依据。