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摘要：社会在不断的发展，科技水平也在不断的提高，人们的生活质量以及经济水平得到较大提升后，对自身的健康也越来越重视。这促进了我国医药以及医疗事业的发展，中药片剂是我国医疗事业不断发展的产物，如今人们的生活已经离不开中药片剂。中药片剂的质量关系着患者的生命安全，所以在中药片剂生产的过程中，对其质量的监控是十分重要的。本文主要研究了中药片剂生产过程的质量监控，在查阅大量文献资料的基础上，对中药片剂的制作流程进行了分析和了解，重点探讨了中药片剂在制作中的质量问题，并结合实际情况对中药片剂的硬度不够、粘冲、片重差异超限、片剂崩解等问题，提出了相应的解决措施。
 
关键词：中药片剂；质量监控；药物安全；更多范文 中药药材的研究和应用源远流长，在人们追求疾病治疗速度和药物食用便捷性的今天，中药产业应运而生，将中药产品加工成胶囊、片剂、滴丸等形式，供人们选用但是在发展的同时，我国传统中药制备技术也凸显质量控制不过关等缺陷，对我国中药产业的声誉带来了严重影响。
医药行业是重要行业之一，是传统产业和现代产业相结合的产物，其主要包括化学原料药及制剂、中药材、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品、制药机械等^[1]。医药行业的生存和发展，对确保人民身体健康、提高生活质量以及促进经济发展和社会进步，均具有十分重要的作用，已成为我国国民经济发展中重要的行业之一。药品质量是指能满足规定要求和需要的特征总和,是至关重要的，与我们每个人的生命密切相关，其中有效性、安全性、稳定性和均一性等是药品质量的主要特性。完整的药品质量概念不仅包括药品有效性、安全性、稳定性和均一性等核心质量，而且还包括与药品直接接触的包装材料、包装标签说明书的质量、药品广告的质量等等^[2]。
尽管药监部门一再颁布相关的法律法规，加大药品生产的监管力度，确保药品的质量，以提高患者用药的安全性和有效性等，其中《药品生产质量管理规范》（缩写 GMP）是药品生产和质量管理的准则，八十年代初开始在制药行业推行，经过多年的推进及实施，虽然 GMP 管理水平和监管力度在不断的提高，但药品质量事件还是不断出现，如近年来，从 2006 年到 2009 年间出现的“鱼腥草”、“刺五加”、“茵栀黄”以及“糖脂宁”、“双黄连”等一系列药品质量事件，所以越来越多的药品质量问题引起人们的关注^[3]。