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药品生产过程质量影响因素与控制策略

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【摘要】药品生产过程作为企业药品生产的过程中质量控制的重要组成部分,对于药品质量控制起到重要的作用,如何在生产过程中对药物进行质量控制的研究十分有必要。由于不同企业之间人力管理水平、生产控制能力、信息技术水平以及生产药物的不同,对生产过程的质量控制产生较大的影响,为此需要加强其控制水平,促进药品质量的管理。
【关键词】药品生产;质量控制;影响因素;更多范文
药学论文
随着药品的种类越来越多,在市场上由于各种恶性竞争所导致的药品危害事件也层出不穷,不仅危害到患者的健康,对于药品生产企业也带来不可磨灭的影响和经济损失。针对食品药品生产管理中诸多问题导致安全事的频繁发生这一现状,生产企业如何在生产过程中对质量进行科学有效的管理势在必行。药品质量是指可以满足规定要求的特征总和,主要表现为有效性、稳定性、安全性、经济性与均一性5个方面。药品质量主要由多方面因素共同保障,其中加强药品生产过程的质量管理是确保药品质量的重点环节。不少企业在原料药品生产现场仍旧存在一系列问题,影响着企业生产的效率和产品质量。在原料药生产过程中,需要用到众多大型机械设备,但在生产完毕之后并没能做到及时清洁,甚至在部分情况下,设备出现故障或者损坏情况再进行维修,由此会严重影响生产进度和产品质量,下面对其主要影响因素进行分析,有如下几个部分。

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